프리미어바이오, 50조 신부전증 치료제 글로벌시장 진출

국내 1위 시스템반도체개발기업 알파칩스를 인수한 프리미어바이오㈜가 신부전증 신약에 대한 전세계 독점 라이선스를 획득했습니다. 향후 이 신약개발 사업은 알파칩스에서 사업을 주도적으로 진행할 할 예정입니다.

프리미어바이오는 28일 서울에서 일본 PIPLS PHARMA와 유전자전사제어 신약을 활용한 만성 신부전증 및 전립선암 치료제에 대한 독점 라이선스와 펩타이드(Peptide) 원료의약품(API) 합작회사 설립을 위한 전략적 제휴계약을 체결했습니다. 이번에 획득한 신부전증 및 전립선암 신약에 대한 글로벌 독점 라이선스 등은 모두 알파칩스로 이관될 예정입니다.

만성신부전증은 3개월 이상 신장이 손상되어 있거나 신장 기능 감소가 지속적으로 나타나는 질병으로서 치료법은 투석과 신장이식만이 있을 뿐이며, 치료제는 세계적으로 아직까지 개발된 사례가 전무합니다.

건강보험심사평가원에 따르면 국내 만성신부전증 환자는 2010년 이후 매년 10% 이상 빠르게 증가하여 2015년 17만여명에 달하여 연간 보험급여로만 1조7천억원을 지출하고있습니다. 미국의 경우는 2013년 만성신부전증 환자수는 661,648명이고 메디케어(미국노인의료보험제도)로 309억불을 지출하여 연간 1인당 치료비가 46,700불에 달했습니다. 현재 전세계 만성신부전증 환자수는 최소 200만명으로 추산되고 만성신부전증 글로벌 시장규모는 최소 50조원 규모로 추정됩니다.

앞으로 알파칩스가 만성신부전증 유전자치료제의 임상시험을 성공적으로 마치면 세계 최초로 신부전증 혁신신약(First-In-Class)을 개발하게 되어, 금번 라이선스 계약을 기반으로 하여 글로벌 시장에 치료제를 독점적으로 판매할 수 있습니다.

이 만성신부전증 신약은 생체 내에서 안정적이며, 벡터(Vector)나 운반(Delivery) 등의 기술 없이 세포의 핵에 주입이 가능해 항체의 뒤를 이은 차세대 펩타이드 합성물로서, 신부전증 이외에도 각종 암과 난치병 치료에 대한 신약의 원료의약품(API)로도 공급이 가능합니다.

알파칩스는 일본 PIPLS PHARMA, 하이펩코리아와 합작으로 이 원료의약품(API)을 대량 생산할 수 있는 GMP생산회사를 설립하여 글로벌 시장에 진출할 계획입니다.

프리미어바이오 관계자는 "일본 PIPLS PHARMA와 신부전증 신약의 전세계 독점 라이선스 및 합작법인 설립을 통해 원료생산, 판매권을 확보했으며, 이후 모든 사업은 알파칩스를 통해서 진행이 될 예정이다."라고 말했습니다.

일본 PIPLS PHARMA는 단백질 및 펩타이드를 기반으로 생체방어를 포함한 생체기능에 관한 분자인식 연구로 학계에서 저명한 노키하라 키요시 박사가 설립한 유전자전사제어 신약개발회사입니다. 노키하라 키요시 박사는 도쿄대학 공업화학과 졸업 후 1973년 독일 하이델베르크대학 바이오테크연구소에서 객원교수를 역임하고 1990년 일본 시마즈제작소 생명공학센터장을 거쳐 2002년 하이펩연구소를 설립하여 현재에 이르렀습니다. 노키하라 키요시 박사는 270편의 학술논문과 130여건의 특허를 등록·출원하는 등 단백질·펩타이드를 기반으로 한 펩타이드-바이오 분야의 권위자로 알려져있습니다.