하이로닉, 유럽 의료기기 인증 취득

미용 의료기기 전문 기업인 하이로닉이 주력제품인 ‘Doublo, ‘Doublo-S에 대해 유럽 의료기기 인증(CE MDD)을 획득했다고 17일 밝혔다.
하이로닉의 ‘Doublo, ‘Doublo-S는 강하게 집적된 초음파 에너지를 이용한 미용 장비다. 피부표면 아래 3~4.5mm 깊이까지 열에너지를 전달해 피부를 팽팽하게 해준다. 이번 인증을 통해 CE 마크를 부착할 수 있게 돼 유럽 내 하이로닉의 수출 경쟁력이 강화됐다.
회사 관계자는 당사 주력제품인 ‘Doublo, ‘Doublo-S가 CE MDD 인증을 획득한 것은 세계 무대에서 하이로닉이 뛰어난 기술력과 안전성을 다시 한번 인정 받은 것”이라며 비 유럽권 국가 중 중동 및 동남아 지역에서도 CE MDD 인증이 주는 마케팅 효과를 기대할 수 있게 됐다”고 말했다.
유럽 의료기기 인증인 CE MDD(Medical Device Directive)는 유럽에서 의료기기를 유통, 제조하기 위해 반드시 획득해야 하는 인증제도로 유럽에서는 이를 획득한 제품만 판매할 수 있다.
[용환진 기자]