경제
삼성바이오에피스 두번째 바이오약 유럽 판매허가 신청
입력 2015-03-13 14:27 

삼성 바이오시밀러 개발을 담당하고 있는 삼성바이오에피스가 두번째 관절염 치료제 ‘SB2에 대해 유럽 의약품감독국(EMA)에 판매허가를 신청했다고 13일 밝혔다.
SB2는 류마티스 관절염 치료제인 레미케이드의 바이오시밀러(다. 레미케이드는 지난해 매출이 9조 원 넘는 블록버스터 제품이다. 국내 바이오기업 셀트리온이 지난 2013년 EMA로부터 허가를 받아 판매하고 있는 ‘램시마의 오리지널 제품도 레미케이드다. 삼성바이오에피스는 지난해 12월 자사의 첫 바이오시밀러 제품인 엔브렐 바이오시밀러 SB4에 대해 EMA에 판매허가를 신청해 현재 EMA 심사중에 있다.
삼성바이오에피스 관계자는 SB2와 오리지널 약의 효능 및 안전성 등을 확인하기 위해 전세계 11개 국가에서 동시에 임상을 진행했다”며 그 결과 유럽에서 판매되고 있는 오리지널 의약품과의 효능과 안전성 측면에서 동등한 수준임을 나타냈다”고 설명했다.
[이동인 기자]

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