부광약품, 미국서 항암제 임상시험 추진

부광약품은 신약으로 개발중인 표적 항암제 '아파티닙 메실레이트'의 미국 FDA 임상시험 승인 신청을 위해 임상시험 수탁 대행기관인 미국의 WCCT(West Coast Clinical Trial)사와 계약을 했다고 밝혔습니다.
아파티닙 메실레이트는 암세포의 성장에 꼭 필요한 신생혈관 생성을 억제함으로써 항암효과를 나타내는 화합물입니다.
이번 계약에 따라 WCCT사는 오는 5월 말 FDA와 임상시험 진행을 위한 실무협의를 진행하게 된다고 부광약품은 설명했습니다.
부광약품 측은 오는 7월 쯤 FDA에서 임상 승인을 받을 수 있을 것으로 예상했습니다.
부광약품 이성구 대표는 다양한 종류의 암에 대해 임상 시험을 실시함으로써 폭넓은 적응증을 개발할 계획이라며 임상3상이 끝나는 2013년 말에는 발매가 가능할 것이라고 말했습니다.

[ 이상범 / topbum@mbn.co.kr ]










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